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达格列净3期临床启动 BIO-11006疗法达到2a期临床终点

发布日期:2020-04-24 浏览次数:0

来源:药明康德  

湖北福彩快三 在治疗新冠病毒疾病(COVID-19)患者时,除了使用抗病毒疗法抑制病毒的增殖和传播,控制重症患者产生的并发症也非常重要。例如,很多患者的多重器官损伤来源于由病毒感染等因素引起的细胞因子风暴(cytokine storm)。在抑制患者的过度炎症反应方面,罗氏(Roche)和赛诺菲(Sanofi)的IL-6抗体已经在3期临床试验中接受检验,其它在临床试验中接受检验的抗炎症疗法包括阿斯利康(AstraZeneca)公司的BTK抑制剂Calquence,以及诺华/Incyte的JAK抑制剂Jakafi。

湖北福彩快三 下面我们来看看针对重症患者症状的其它疗法的研发动态。

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阿斯利康启动3期临床试验,检验达格列净治疗COVID-19重症患者的疗效

湖北福彩快三 24日,阿斯利康和圣卢克中美洲心脏研究所(Saint Luke’s Mid America Heart Institute)联合宣布,将启动随机、全球性3期临床试验,评估SGLT-2抑制剂达格列净(dapagliflozin,英文商品名Farxiga)治疗住院COVID-19患者的效果,这些患者有风险出现严重并发症(例如器官衰竭)。

湖北福彩快三 患有心脏、肾脏和代谢性基础疾病的COVID-19患者的预后尤其不良,而在临床试验中获得的广泛数据表明,达格列净能够为射血分数降低型心衰患者(HFrEF),慢性肾病患者或2型糖尿病患者提供益处。

湖北福彩快三 这一名为DARE-19的临床试验将针对携带心血管、代谢和肾病风险因子的COVID-19患者,检验达格列净能否降低这一特定患者群的疾病进展,临床并发症出现,以及死亡的风险。

急性呼吸窘迫综合征创新疗法达到2a期临床试验主要终点

24日,Biomarck Pharmaceuticals公司宣布,该公司的在研疗法BIO-11006在治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的2a期临床试验中达到主要终点。在表现出良好安全性的同时,将ARDS患者在接受治疗后28天时的全因死亡降低43%。

全球范围内,每年有300万人受到ARDS的影响。ARDS可能由多种原因导致,包括细菌和病毒性肺炎、败血症等,以及最近的新冠病毒感染。ARDS会导致肺部广泛毛细血管渗漏和炎症,是一种危及生命的症状。除了机械通气外,治疗ARDS的手段有限,ARDS患者的死亡率接近40%。

▲BIO-11006结构示意图(图片来源:Biomarck公司官网)

BIO-11006是一种由10个氨基酸构成的创新多肽,它与MARCKS蛋白的N端10个氨基酸序列相同,可以通过吸入方式(inhalation)给药。MARCKS蛋白在炎症细胞中过度磷酸化,并且促进炎症细胞的迁移。BIO-11006能够抑制MARCKS蛋白的磷酸化,从而降低其介导的炎症反应。

在这项包含2a期临床试验包含38名ARDS患者。试验结果表明,BIO-11006没有导致严重不良事件的显著增加,而且在接受治疗28天时降低了ARDS患者的全因死亡率。

“基于这些数据,以及BIO-11006的安全性与疗效特征,我们计划将推动这一在研疗法进入3期临床研究。我们期待与FDA继续进行关于治疗COVID-19相关ARDS患者的讨论。这些患者除了呼吸机以外,缺乏有效治疗手段。”Biomarck公司首席执行官Brian Dickson博士表示。

参考资料:

湖北福彩快三 [1] AstraZeneca and Saint Luke’s Mid America Heart Institute initiate Phase III DARE-19 trial with Farxiga in COVID-19 patients. Retrieved April 23, 2020, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2020/astrazeneca-and-saint-lukes-mid-america-heart-institute-initiate-phase-iii-dare-19-trial-with-farxiga-in-covid-19-patients.html

湖北福彩快三 [2] Biomarck Announces, Phase 2a Clinical Trial Results of BIO-11006 for Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS). Retrieved April 23, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200423005540/en

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