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诺华JAK抑制剂治疗移植物抗宿主病达到3期临床终点

湖北福彩快三发布日期:2020-04-24 浏览次数:0

来源:药明康德  

湖北福彩快三 日前,诺华(Novartis)宣布,与Incyte公司联合开发的JAK抑制剂Jakafi(ruxolitinib)在3期试验REACH2中获得的积极结果显示,Jakafi治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GvHD)患者的疗效,优于现有最佳疗法(BAT),显著改善患者的预后。该试验的结果已发表在《新英格兰医学杂志》上,并将在今年的欧洲血液和骨髓移植学会(EBMT)年会上公布。目前,该疗法还在临床试验中检验其治疗与COVID-19相关的细胞因子风暴(cytokine storm)的疗效。

湖北福彩快三 GVHD是由于异体移植的干细胞对宿主器官进行免疫攻击导致的严重疾病。GVHD分为2种形式,即急性GVHD(aGVHD)和慢性GVHD,它可能影响皮肤、胃肠道和肝脏等多个器官系统的功能。全球每年约有3万例骨髓移植用于治疗血液系统癌症,其中儿科人群约占所有病例的20%。所有同种异体骨髓移植的患者中约有50%几率发生aGVHD。临床上,大多数患者采用类固醇药物,比如糖皮质激素治疗。当情况严重且对初始类固醇治疗无缓解时,aGVHD通常是致命的。类固醇难治性aGVHD一年死亡率接近70%。

Jakafi是一种创新口服Janus激酶1和2(JAK1/JAK2)抑制剂。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族,其功能是转导细胞因子(如干扰素)介导的信号。JAK也是造血信号的主要组成部分,在GVHD早期有过度激活的现象。抑制JAK1/JAK2可抑制炎症性细胞因子的释放,减轻GVHD的病理进程,还可以抑制供体T细胞的激活,减轻免疫反应。Jakafi已于去年5月获得FDA批准用于治疗类固醇难治性aGVHD。

湖北福彩快三 3期临床试验REACH2旨在评估Jakafi治疗类固醇难治性aGVHD的有效性和安全性。试验结果显示,在治疗的第28天,Jakafi治疗组中患者的总缓解率(ORR)为62%。相比之下,BAT治疗组仅为39%,达到了该试验的主要研究终点。在第8周时,Jakafi治疗组中患者的ORR维持在40%,显著高于BAT组的22%。此外,Jakafi治疗组中患者的中位无事件生存率(FFS)为5个月,显著高于BAT组的1个月,达到该试验的关键性次要终点。

“REACH2是首个在类固醇难治性aGVHD患者中成功开展的随机3期临床试验,它的积极结果让我们对Jakafi的疗效充满信心,”诺华全球药物研发主管兼首席医疗官John Tsai医学博士说:“我们期待与美国境外的监管机构展开进一步讨论。”

注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料:

[1] Novartis announces data showing Jakavi®湖北福彩快三 (ruxolitinib) more effective than best available therapy in acute graft-versus-host disease. Retrieved 2020-04-23, from https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-data-showing-jakavi-ruxolitinib-more-effective-best-available-therapy-acute-graft-versus-host-disease

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